Conferencias y ponencias GMP
Conferencias y webinars centrados en GMP, SGC o CQV, para congresos, foros internos de calidad o programas académicos.
En resumen
Una conferencia GMP es una sesión única e independiente (desde una ponencia de 30 minutos en un congreso hasta un taller de media jornada, presencial o virtual) sobre un tema definido de GMP, sistemas de calidad o validación, dirigida a un público del sector, a un foro de calidad corporativo o a un programa académico.
Veinticinco años en SGC y CQV aportan a una conferencia algo que falta en muchas ponencias: concreción. Hablo de GMP, sistemas de calidad y validación con experiencia real de proyectos e inspecciones detrás de cada idea, incluidas inspecciones regulatorias apoyadas directamente (USFDA, OMS-Ginebra, CDSCO) y experiencia práctica en transferencia tecnológica y fabricación de vacunas en India, Tailandia, Vietnam y el Reino Unido.
Las sesiones se preparan para el público que estará en la sala, ya sea un foro de calidad dentro de una planta, una mesa redonda en un congreso del sector o un aula de farmacia o biotecnología, y los temas pueden acotarse, como un único caso práctico de CAPA, o ampliarse, como una introducción a los fundamentos de las GMP.
Cómo se desarrolla un proyecto de Conferencias GMP
- 1
Tema y público
Acordar el tema, la profundidad y el nivel del público: colegas técnicos, equipos multidisciplinares o estudiantes.
- 2
Desarrollo del contenido
Una sesión basada en experiencia real de proyectos e inspecciones, no solo en la teoría de los manuales.
- 3
Impartición
Presencial o virtual, desde una ponencia de 30 minutos hasta una sesión de media jornada.
- 4
Recursos posteriores
Presentación y material de referencia compartidos con los asistentes tras la sesión.
Otros servicios de consultoría GMP y de calidad
Diseño e implantación del SGC
Construir un sistema de gestión de la calidad desde cero —del Manual de Calidad a los PNT— alineado con GMP, ICH Q10 e ISO 9001:2015.
- Manual de Calidad y Política de Calidad
- Site Master File (SMF)
- Arquitectura documental de niveles I–III (Manual de Calidad → PNT → BMR / BPR / instrucciones de trabajo)
Auditoría y revisión del SGC
Una revisión independiente y minuciosa de un SGC en funcionamiento, para que las debilidades salgan a la luz en sus términos, no en los de un regulador.
- Informe de revisión del SGC, documento por documento
- Evaluación de la eficacia de las CAPA y de la calidad de su cierre
- Análisis de tendencias de desviaciones y controles de cambios
Análisis de brechas y preparación para inspecciones
Un ensayo general de su próxima inspección regulatoria —auditoría simulada, revisión documental y recorrido por planta— para que los hallazgos aparezcan antes de la real.
- Inspección simulada al estilo de su autoridad objetivo (USFDA / OMS / EU-GMP / CDSCO)
- Informe de brechas de instalaciones y documentación, clasificadas como críticas / mayores / menores
- Plan CAPA con responsables y plazos realistas
Preguntas frecuentes
Conferencias GMP: preguntas frecuentes
¿Qué temas están disponibles para una conferencia?
Las sesiones se basan en 25 años de trabajo práctico en calidad y validación, no en un catálogo cerrado. Temas solicitados con frecuencia: fundamentos de CQV y puesta en marcha y cualificación basadas en el riesgo, eficacia de las CAPA y análisis de causa raíz, integridad de datos y principios ALCOA+, sistemas de gestión de la calidad según ICH Q10, transferencia tecnológica entre plantas y países, y preparación para inspecciones. El tema puede acotarse a un único caso práctico o ampliarse a una introducción a los fundamentos de las GMP.
¿Cuánto dura una sesión típica?
Desde una ponencia de 30 minutos hasta un taller de media jornada. El formato importa más que la duración: 30 minutos funcionan mejor en torno a una idea y un ejemplo desarrollado, mientras que media jornada permite ejercicios y debate reales. El turno de preguntas o la participación en mesas redondas se incluye siempre.
¿Se imparten sesiones en formato virtual?
Sí, presenciales o virtuales, en todo el mundo. El formato virtual encaja en webinars de congresos, foros de calidad corporativos distribuidos y programas académicos; el presencial suele ser mejor cuando la sesión busca generar debate entre los asistentes más que transmitir contenido.
¿Imparte conferencias en universidades y facultades de farmacia?
Sí. Las sesiones académicas se plantean de forma distinta a las del sector: los estudiantes necesitan el razonamiento que hay detrás de la normativa y una imagen realista de cómo es el trabajo de calidad en el día a día, más que una sesión informativa de cumplimiento. La presentación y el material de referencia se comparten con los asistentes después de cada sesión.
Hablemos
¿Le interesa «Conferencias GMP»? Hablemos.
Cuénteme brevemente sobre su planta y sus plazos; le responderé en uno o dos días laborables con los próximos pasos.